⊙作者：肖勇,沈绍武

⊙编辑：星河

近年来，我国高度重视中药材管理，初步形成了以中药材种植养殖、加工、仓储、流通为主要环节的中药材产业，但中药材安全事件如“鱼腥草事件”“刺五加事件”“茵栀黄事件”“清开灵事件”“双黄连事件”等时有发生，无法迅速查找中药材种植、加工、存储、流通哪个环节出现问题。《中药材保护和发展规划（—年）》将“建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系”作为构建中药材质量保障体系的主要任务。年2月14日，国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，要求建立安全性评价和产品溯源体系。构建中药材供应追溯体系已经刻不容缓，从中药材的种植、加工、存储、流通到使用等环节进行向前跟踪和向后追溯，实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究，一定程度上避免中药材管理不规范、基本信息缺失、问题中药材无法召回、责任无法追究等问题的发生。本文主要针对涵盖中药材种植、初加工、仓储和配送等业务的集团化企业，进行中药材供应追溯体系构建研究，以此为基础分析全国中药材供应追溯体系构建存在的主要问题，提出相应解决策略。

1追溯模式和关键技术

美国学者EliseGolan认为，追溯体系依据自身特性设定“宽度、深度、精度”3个标准来衡量，其核心环节是为追溯对象标记可以识别追溯信息的标识，并通过追溯技术识别追溯对象和追溯信息。基于集团化企业现有的植物类中药材，应用条形码、无线射频等识别技术，识别种植、加工、仓储、配送等阶段追溯信息。

1.1关键追溯信息分析

在中药材种植方面，种植基地或药农负责中药材种植的基本信息录入，记录包括种植人信息、种植指令信息、种植时间、种植场地、种植工序信息（如土壤温度和湿度、光照强度、空气温度和湿度等）、投产物料信息、采收信息等，并在送给中药材初加工企业时，向初加工数据资源库传递追溯信息。在中药材加工方面，中药材加工企业作为中药材供应追溯体系中的重要企业，从种植基地或供应商采购中药材后，将种植和采收的基本信息录入到其数据资源库，在生产加工处理过程中，再记录加工中药材关键工艺的加工生产信息，如加工时间、加工人员、加工地点、加工厂商、工艺信息、检验信息、产品批次、包装信息等，产品出厂时核对产品信息后将追溯信息保存到企业数据资源库中。在中药材仓储方面，中药材初加工完成后，需要将加工后的中药材进行仓储以待配送和销售，中药材加工企业将中药材加工的信息传递给中药材仓储企业或部门，进入中药材仓储数据资源库，记录仓储的基本信息，如仓库地点、保管人员、质检信息、仓储环境等。在中药材配送方面，需要将仓库中的中药材配送给相应的客户或使用者，中药材仓储信息会传递给中药材配送企业数据资源库，在配送关系发生时，记录中药材出库信息、配送地点、配送人员、配送车辆、配送数量、配送方式、配送时间等。

1.2中药材供应追溯模式

构建产品追溯体系必须首先确定产品的追溯模式，中药材供应追溯体系的供应链节点主要包括药农或种植基地、加工制造企业、仓储企业、流通或配送企业、老百姓等，用户类型多、范围广、复杂，综合对比分析链式、交叉式、中央数据库式、指针式和混合式5种追溯模式的应用范围和优缺点（表1），提出采用混合式的追溯模式构建集团化的中药材供应追溯体系（图1）。在统一中药材数据格式基础上，统一建立各供应链节点共享数据资源库和基础数据资源库，并将各节点接入通信网络，分配不同用户权限，如消费者的查询权限等。在整个体系构建中，不同用户灵活采用不同追溯模式，如原材料供应商节点可采用指针式追溯模式、加工制造企业可采用交叉式追溯模式等。

表1不同追溯模式的比较

追溯模式

应用范围

优点

缺点

链式追溯模式

集团化企业

操作简单、实施成本低

追溯效率较低，安全性不高

交叉式追溯模式

以核心制造商为中心的供应链

具有一定安全性

关键节点出现故障，整个追溯中断

中央数据库式追溯模式

政府监管部门或行业协会

数据格式统一、信息实时保存、存储方便

负载能力、安全性、保密性、可靠性、准确性等均须充分考虑

指针式追溯模式

具有信息化基础的企业

负载能力、安全性、可靠性、稳定性得到保障

通讯网络性能要求较高

混合式追溯模式

企业集群

扩展性和兼容性好

管理复杂、通讯网络要求高

图1中药材供应追溯体系构建模式

1.3关键技术

1.3.1条形编码自动识别技术

条形编码主要用于标注交易凭证或中药材包装物，是用于中药材查询追溯信息的代码，具有全国唯一性。依据《中药材编码规则及编码》（GB/T-）、《中药在供应链管理中的编码与表示》（GB/T-）建立中药材的编码体系，对每一味中药材编制唯一的一维条形码或







































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