当前位置： 鱼腥草 >> 鱼腥草品种 >> 创新成果中成药工艺技术升级
宫炎平胶囊的研制及产业化
获奖单位国药集团精方（安徽）药业股份有限公司
主要完成人高武、刘伟、王莉莉、
许小峰、孙文娟
简要介绍盆腔炎为妇科常见病和多发病，严重影响了广大妇女的生活质量。市场治疗方法层出不穷，其中内治法主要包括中药治疗和西药治疗，西药多选用抗生素治疗，长期服用易产生耐药性、损伤肝肾等；中药在抗病原微生物方面有积极作用，特别对急性盆腔炎，有显著治疗效果，同时对慢性盆腔炎的急性发作，也有积极作用。市场治疗盆腔炎的产品主要有片剂、滴丸及分散片等，存在药物不良嗅味、稳定性较差及生物利用度不高等问题。
本成果研究采用现代制剂提取分离技术，对药方提取溶剂、提取方法、以及不同纯化精制方法的药效学进行研究，在保证药用活性成分充分提取的前提下，确定提取工艺路线及生产工艺参数，建立适宜于规模化生产的高效提取、精制方法。
成果的应用和推广，弥补市场现有同类产品的不足，掩盖药物的不良嗅味，增强药物的稳定性，提高生物利用度，提高患者的依从性，具有广阔的市场前景。在生产技术、质量标准、产品开发等方面符合现代化的要求，提高了国际竞争力，为产业化以后打开国内外市场打下坚实的基础，为进一步推动我国医药产业的发展起到积极推动作用。
仙灵骨葆胶囊标准化建设
获奖单位国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
主要完成人孙宜春、祝清灿、汪娥、
庞媛媛、王大敏
简要介绍“仙灵骨葆胶囊标准化建设”项目是首批国家中药标准化专项立项项目，也是贵州省唯一入选的大品种，于年6月通过财务验收和技术验收。主要研究成果如下：
一、应用全息薄层色谱技术和指纹图谱技术，对仙灵骨葆胶囊处方中的6味中药饮片进行研究，建立6味中药饮片入厂质量标准，全面控制仙灵骨葆胶囊入厂饮片的质量。
二、建立从饮片干燥→粗粉碎→二次干燥→细粉碎及提取→浓缩→混合制粒→填充→包装过程技术规范和标准。
三、研究主要关键药效成分在提取→浓缩→干燥过程中的变化，建立与药效评价相关的提取、浓缩、干燥等关键工序质量控制标准。
四、根据主要活性成分谱，建立主要活性成分从饮片→中间体→制剂的转移标准。
五、从薄层鉴别、重金属及农残等检查项入手，运用二维指纹图谱技术与多指标定量分析相结合的模式，建立仙灵骨葆胶囊优质品质量控制标准。实现了由指标性成分向活性成分，由单一成分向多成分测定的过渡。从而更好地控制仙灵骨葆胶囊整体质量。
六、仙灵骨葆胶囊质量控制方法取得了新突破，成功研究出了同时鉴别仙灵骨葆胶囊中丹参和补骨脂的薄层色谱方法；成功研究出了同时鉴别仙灵骨葆胶囊中淫羊藿和续断的薄层色谱方法；成功研究出了同时鉴别仙灵骨葆胶囊中知母的薄层色谱方法。
通过技术创新研究，制订了仙灵骨葆胶囊标准化建设相关种子、种苗、药材、饮片、成药标准68项，标准操作规程项，申请国内发明专利5项，发表相关论文11篇。培养栽培种植技术骨干13名，培养企业技术骨干3名，培养研究生5名，累计培训农民工余人次。累计建设中药材生产基地共亩，新建自动化多功能种子种苗育苗大棚m2；新建仙灵骨葆胶囊标准化生产线1条。
仙灵骨葆胶囊年产量高达近10亿粒，销量与日俱增。通过对仙灵骨葆胶囊标准化研究，采用更科学、更客观、更先进的手段进行产品各个生产环节的质控，对提升产品的质量控制，保证产品的稳定均一性有非常重大的意义。
丸剂生产线水蜜丸、水丸干燥设备
应用技术及工艺研究
获奖单位国药集团中联药业有限公司
主要完成人李文德、卢敏、徐燕、张雷
简要介绍本次技术创新成果主要运用于国药集团中联药业有限公司丸剂车间丸剂生产线水蜜丸、水丸干燥。
在我们运用塔式螺旋干燥设备时，结合我公司“鳖甲煎丸”独家品种的特点就提出了一种干燥技术的概念，并申请了专利。随着产能提升的需求，我们结合我公司的产品特点和我们干燥技术的积累和总结定制了一种“水蜜丸动态干燥机组”。主要体技术创新有：
1.高压风机导向控制，增加风压，提高物料表面空气流速，加快热交换和热循环。大大缩短了干燥时间，节约了能耗。
2.动态滚筒与静态料口的密封控制，确保了物料的空间密封性，防止污染。
3.传动机构和主辊的运动与支撑机构，确保了动力稳定的同时方便了调节和维修。
4.增设双排高压在线清洗装置，方便设备清洁，干燥室设置透明可开启清洁门。
5.设计了双回路加热控制机构。该技术我公司已经申请专利。
在实施以上干燥技术创新后，产能由原有的每天㎏实现了约㎏的水蜜丸干燥生产。改进后的设备实现了绝对的批清批结，清洁更加便利设备无清洁死角，清洁状态检查更为方便。在质量方面干燥水分、外观、均一性、微生物限度都有很大的改观。同时与原有干燥物料单位能耗的使用上也有了很大的节约，对我公司丸剂生产效益的提升贡献显著。
大蜜丸内包装技术研究
获奖单位国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
主要完成人冯丽华、霍嘉茵、区永标、
梁淑娟、杨剑湖
简要介绍国药集团冯了性（佛山）药业有限公司的丸剂是中药常见剂型之一，数百年来人们通常采用传统的手工蜡壳工艺进行包装。近年来，随着丸剂包装技术的发展，目前在大蜜丸内包装技术上主要有纯蜡壳、塑壳、泡罩、薄膜等包装工艺，然而这些工艺分别存在：不耐高温、不抗摔、规模化生产能力弱；密封性差、可存放期短；生产过程中容易产生污染等问题。本项目通过对蜡壳配方、设备改造和药学研究等方面进行全方位的技术创新，切实有效地解决上述行业关键技术瓶颈问题，实现了大蜜丸由机械化到自动化的跨越式生产。本项目通过对蜡壳配方研究、设备工艺改进和产品质量研究，实现大蜜丸的生产和质量提升。
利用本研究成果，为企业的生产经营提供了强有力的技术支持，降低了本企业生产成本，显著提高了生产、经营和质量控制效率。该项目人工成本下降近80%。年塑壳品种占大蜜丸总销售额25%随着塑壳品种数量的稳步增加，可以预计，项目完成后1~3年，大蜜丸剂型生产人工成本和能耗成本将会持续下降，产品质量也会稳步提升，产值销售有更大突破，实现该剂型的可持续发展，并带动上下游行业的发展。
金叶败毒颗粒流化床制粒工艺研究
获奖单位国药集团中联药业有限公司
主要完成人刘俊峰、马俊、谷延锋、吴继刚
简要介绍国药集团中联药业有限公司基于战略品种金叶败毒颗粒制粒工序中，传统摇摆制粒工艺存在生产效率低、制粒环境粉尘大、酒精用量大等问题的现状，组织研发团队和生产车间技术人员创新采用“流化床一步制粒技术”，研发部成员刘峻峰经过三个月小试、中试的试验探索，摸索出制粒关键环节工艺参数，扩大了配方中辅料的使用方法，优化了工艺，研究出一套可操作、车间可适应的一步制粒工艺，在我公司首次将一步制粒用于颗粒剂型，并申请发明专利一项和实用新型专利三项。通过利用本研究成果，按照“金叶败毒颗粒”流化床一步制粒生产工艺，预计每天白班可生产两批，按每年预计生产批；每批节约高浓度酒精Kg；每公斤酒精6.5元计算。新工艺较现工艺可减少两名操作人员，降低人工成本40%。新工艺的运用可减少生产车间环境污染、消除安全隐患、降低制粒工序劳动强度，达到降低生产成本、提高生产效率的目的。基于该品种处方中金银花、鱼腥草、大青叶和蒲公英的药材安全性，以及其在治疗乳蛾红肿、咽痛、咳嗽方面明显的治疗作用，金叶败毒颗粒作为我公司感冒类用药的大品种，相应的临床研究和市场推广也在不断深入，新的工艺会将对后续市场提供良好的保证。
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