中国抗体制药FIC单抗报IND。中国抗体制药有限公司自主研发的潜在“first-in-class”注射用人源化抗IL-17RB单克隆抗体（SM17）的临床试验申请已获FDA受理，拟用于治疗哮喘患者。SM17可抑制由一类被称为“警戒素”的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫反应，进而治疗过敏性疾病以及气道细胞的病毒感染反应，有望成为治疗哮喘的新疗法。

1.东阳光「利托那韦片」报产。广东东阳光药业利托那韦片日前已通过BE试验，并向国家药监局提交了注册申请。低剂量利托那韦口服片剂（mg）是多种抗病毒蛋白酶抑制剂的药代动力学增强剂，是口服抗新冠药Paxlovid（Nirmatrelvir+利托那韦）的组成之一。目前，该公司旗下乳源东阳光药业的利托那韦原料药也已在国内获批。据悉，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

2.嘉和「英夫利西单抗」即将获批。玉溪嘉和生物开发的英夫利西单抗生物类似药的上市申请审评状态变更为“在审批”，预计即将获批上市，有望成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型单抗，主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。原研产品已于年在国内获批上市，商品名为类克?。

3.丽珠新冠疫苗III期临床积极。丽珠医药重组新冠融合蛋白疫苗（V-01）在巴基斯坦和马来西亚开展序贯加强的III期临床中期结果积极。与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强后绝对保护力达到61.35%，符合WHO标准；两组COVID-19发病率分别为6.73%和12.80%（P=0.）。此外，有效送检标本中60个的病毒基因分型一代测序均为Omicron（其余仍在进行二代测序），显示V-01序贯加强对于Omicron毒株可产生良好的保护力。临床中，未发现有值得

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