今日头条首个国产PD-1将上FDA审查会。美东时间2月10日，FDA将召开信达/礼来PD-1抗体信迪利单抗ODAC（肿瘤药物专家委员会）会议。这是我国首个出海等待FDA审查的PD-1产品，适应症为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。ODAC披露的会前资料并没有提到对于信迪利单抗有效性和安全性的质疑；以单一中国临床数据在美申报上市方案的可行性成为此次会议的

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